Criterios probióticos cruciales para la calidad del producto

La falta de una definición legal para el término “probiótico” hace que sea crucial para los fabricantes de EE. UU. Cumplir con ciertos criterios que garantizarían la eficacia de sus productos.

Los criterios, que se basan en las directrices de la FAO / OMS, no son nuevos, pero muchos fabricantes no los cumplen.

“El mayor problema en los Estados Unidos es que no existe una definición legalizada de” probiótico “.

Eso significa que el término se usa en productos que no cumplen con los criterios mínimos “,

Los criterios, según lo establecido en un informe del grupo de trabajo FAO / OMS de 2002, incluyen una definición de género, especie y cepa, así como una evaluación de la seguridad y eficacia en humanos.

Directrices FAO / OMS

Etiquetado

Hay una serie de recomendaciones de etiquetado que deben seguirse para proporcionar a los consumidores información adecuada sobre la eficacia del producto probiótico. Estos se basan nuevamente en las directrices de la FAO / OMS.

  • Las etiquetas deben incluir todos los microbios, con la designación de género, especie y cepa. Significativamente, la designación de la cepa no debe engañar a los consumidores acerca de la funcionalidad de la cepa.
  • También debe darse el número de cada componente microbiano, aunque esto debe reflejar el recuento al final de la vida útil del producto, y no al momento de la fabricación.
  • Se debe proporcionar la información de almacenamiento adecuada.
  • Los reclamos de eficacia también deben incluirse, y estos deben ser veraces y no engañosos. Deben estar basados ??en estudios en humanos que documenten la eficacia de la cepa específica en el producto, y también deben tener en cuenta el impacto del vehículo de entrega o los ingredientes activos adicionales o cepas de bacterias.
  • La información de uso debe estar incluida en la lista, y esto debe incluir el nivel de consumo recomendado en función de los niveles que se hayan encontrado eficaces en estudios en humanos. El consumidor objetivo también debe incluirse en el caso de los suplementos de probióticos, aunque en el caso de los alimentos y bebidas probióticos, se considera que el consumidor objetivo es la población general.
  • Un producto debe llevar un número de contacto para reportar cualquier efecto adverso.

Sello de calidad

Estas recomendaciones de etiquetas son, de hecho, similares a las establecidas por la Asociación Internacional de Probióticos (IPA), que representa a los proveedores de probióticos y fabricantes de productos, incluidos Nestlé, Danisco, Fonterra, DSM, Chr Hansen, Morinaga y Proctor & Gamble.

La API, fundada en parte para establecer estándares de probióticos, en marzo de este año anunció sus criterios de etiquetado como parte de un esquema que finalmente permitirá que los productos de probióticos lleven un sello de calidad.

Las compañías de probióticos pueden solicitar a la API para que los lotes de sus productos sean analizados por agencias independientes independientes y, si cumplen con los criterios de la API, serán elegibles para llevar el sello.

En el momento del anuncio, IPA, esperaba que el sello estuviera disponible en los productos en 6-8 meses.

Declaración medica

Resumió los diferentes tipos de reclamaciones permitidas sobre alimentos y suplementos probióticos en los Estados Unidos. Estos incluyen reclamos de estructura / función, reclamos de salud calificados o reclamos de acuerdos científicos significativos.

Los dos últimos tipos de reclamos, que son los menos utilizados con frecuencia en productos probióticos, requieren la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Las afirmaciones de estructura / función, que describen cómo un producto puede afectar la estructura o el funcionamiento del cuerpo humano normal, son las afirmaciones más utilizadas en productos probióticos.

Sin embargo, debido a que estos no requieren la aprobación de la FDA, y debido a que no están bien implementados por la agencia, muchos productos probióticos de EE. UU. Tienen reclamos de estructura / función que pueden estar bien redactados pero que no cuentan con una justificación adecuada, dijo Sanders.

La investigación para fundamentar las afirmaciones de salud o las reclamaciones de estructura / función deben realizarse en sujetos sanos. Lamentablemente, este no es el caso, dijo, ya que gran parte de la investigación llevada a cabo en todo el mundo sobre probióticos se realiza en personas que no están sanas.

La investigación no debe ser el apoyo principal que utilice para las reclamaciones de estructura / función, ya que se lleva a cabo en poblaciones enfermas”.

Probiotech 2008, que se realizó hoy y ayer en Nantes, Francia, está en su segundo año y se ha establecido como uno de los principales eventos sobre probióticos en Europa. Reúne a representantes de tres industrias: alimentos, productos farmacéuticos y cosméticos, y se centra en cuestiones científicas y tecnológicas que afectan a los pre y probióticos.

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